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DGAP-News: GJ/18: Umsatz mit zweistelligem Wachstum in Deutschland und International, Nordamerika hinter den Erwartungen - Meilensteine bei Silberbeschichtungstechnologie; für GJ/19 zweistelliger Umsatzanstieg geplant und Start der klinischen Humanstudie angestrebt (deutsch)

21.01.2019 um 13:58 Uhr

GJ/18: Umsatz mit zweistelligem Wachstum in Deutschland und International, Nordamerika hinter den Erwartungen - Meilensteine bei Silberbeschichtungstechnologie; für GJ/19 zweistelliger Umsatzanstieg geplant und Start der klinischen Humanstudie angestrebt

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DGAP-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Vorläufiges Ergebnis/Prognose
GJ/18: Umsatz mit zweistelligem Wachstum in Deutschland und International,
Nordamerika hinter den Erwartungen - Meilensteine bei
Silberbeschichtungstechnologie; für GJ/19 zweistelliger Umsatzanstieg
geplant und Start der klinischen Humanstudie angestrebt

21.01.2019 / 13:58
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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- Umsatz im GJ/2018 bei 10,8 Mio. EUR mit zweistelligen Wachstumsraten in
Deutschland (+14 %) und in internationalen Schlüsselmärkten (+24 % in Europa
ohne Deutschland und BRICS); Nordamerika hinter den Erwartungen

- Silberbeschichtungstechnologie: Wesentliche Meilensteine im GJ/2018
erreicht mit überzeugenden Ergebnissen aus einer mit dem renommierten AO
Research Institute Davos durchgeführten Tierstudie und Einreichung des
Antrags zur Genehmigung einer klinischen Humanstudie beim BfArM - Start der
Studie für H1/2019 angestrebt

- Für GJ/2019 Umsatzanstieg um rund 20 % - 40 % und Ergebnisverbesserung
geplant: Prognose für Umsatz zwischen 13,0 Mio. EUR und 15,0 Mio. EUR und
EBITDA [1] zwischen -4,4 Mio. EUR und
-2,8 Mio. EUR

Umsatzentwicklung GJ/2018 und Q4/2018

Die aap Implantate AG ("aap") erzielte im Geschäftsjahr 2018 nach
vorläufigen Zahlen einen Umsatz in Höhe von 10,8 Mio. EUR (GJ/2017: 10,9
Mio. EUR) und damit einen Wert, der innerhalb der im November 2018
veröffentlichten Guidance von 10,0 Mio. EUR bis 11,7 Mio. EUR lag. Im
vierten Quartal 2018 realisierte die Gesellschaft einen Umsatz in Höhe von
2,6 Mio. EUR (Q4/2017: 2,9 Mio. EUR).

Umsatz GJ/2018

in TEUR GJ/2018 GJ/2017 Verände-
rung
Trauma Deutschland Nordamerika 10.816 10.648 +2 % +14 %
Nordamerika Distributoren 2.774 2.427 3.071 -27 % -13
Nordamerika Globale Partner 2.240 2.491 580 % -88 %
International (ohne Nordamerika) 2.172 68 5.150 1.593 +13 % +17
Europa (ohne Deutschland) 5.802 1.297 2.890 % +32 %
BRICS-Staaten Summe Schlüsselmärkte 1.864 2.260 +24 % -2 %
Rest 1.713
3.577
2.225
Sonstiges (überwiegend aufgegebene -38 254 <-100 %
Aktivitäten)
Umsatz 10.778 10.902 -1 %

Umsatz Q4/2018

in TEUR Q4/2018 Q4/2017 Veränderung
Trauma Deutschland Nordamerika 2.582 2.863 -10 % +20 %
Nordamerika Distributoren Nordamerika 695 557 578 620 -10 % -10 %
Globale Partner International (ohne 549 8 613 7 +14 % -20 %
Nordamerika) Europa (ohne Deutschland) 1.330 1.665 -9 % -18 %
BRICS-Staaten Summe Schlüsselmärkte 531 346 583 421 -13 % -31 %
Rest 877 453 1.004
661
Sonstiges (überwiegend aufgegebene 24 5 >+100 %
Aktivitäten)
Umsatz 2.606 2.868 -9 %
Regional betrachtet, konnte aap in ihrem Heimatmarkt Deutschland im
Geschäftsjahr 2018 eine erfreuliche Entwicklung verzeichnen und steigerte
den Umsatz um 14 % auf 2,8 Mio. EUR (GJ/2017: 2,4 Mio. EUR). Hier zeigen die
Vertriebsaktivitäten, wie beispielsweise die Listung bei bedeutenden
deutschen Klinikgruppen und Einkaufsverbänden, Wirkung. Demgegenüber ist die
Umsatzentwicklung in Nordamerika in 2018 hinter den Erwartungen geblieben.
aap konnte in diesem Markt im abgelaufenen Geschäftsjahr keine weiteren
Verträge mit globalen Partnern abschließen und das Distributionsgeschäft
wurde temporär durch den Verlust einzelner Distributoren und Kliniken
belastet. Diese fehlenden Umsatzbeiträge konnten kurzfristig nicht
anderweitig kompensiert werden. Positiv entwickelten sich die
internationalen Schlüsselmärkte Europa (ohne Deutschland) und BRICS, wo aap
ein Wachstum von 24 % auf 3,6 Mio. EUR (GJ/2017: 2,9 Mio. EUR) verzeichnen
konnte.

Mit Blick auf ihre innovative antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie
hat aap auf dem Weg zum Start der klinischen Humanstudie als Voraussetzung
für die angestrebte Marktzulassung im Geschäftsjahr 2018 wichtige
Meilensteine erreicht. Zunächst konnte die Gesellschaft in einer mit dem
renommierten AO Research Institute Davos durchgeführten Tierstudie
überzeugende Ergebnisse erzielen. Dabei wurde nachgewiesen, dass die von aap
entwickelte Silberbeschichtung keinen negativen Einfluss auf die
Knochenheilung hat, was eine der zentralen Forderungen der regulatorischen
Behörden darstellt. Vor Jahresende hat aap dann den Antrag für die
Durchführung einer klinischen Humanstudie für ihre
Silberbeschichtungstechnologie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte ("BfArM") eingereicht.

Ausblick 2019

Für das Geschäftsjahr 2019 rechnet der Vorstand mit einem Umsatzanstieg auf
einen Wert zwischen 13,0 Mio. EUR und 15,0 Mio. EUR, was einem Wachstum von
rund 20 % bis 40 % entspricht. Beim EBITDA [2] plant aap ebenfalls eine
Verbesserung und erwartet für das laufende Jahr einen Wert in Höhe von -4,4
Mio. EUR bis -2,8 Mio. EUR.

Alle Märkte sollen zu dem geplanten Umsatzwachstum und der
Ergebnisverbesserung beitragen. aap ist zuversichtlich, dass mit den bereits
eingeleiteten Maßnahmen im Geschäftsjahr 2019 in Nordamerika wieder eine
entsprechende Umsatzdynamik gezeigt werden kann. Gleichzeitig soll der
positive Wachstumstrend in Deutschland und im internationalen Geschäft
fortgesetzt werden. Daneben arbeitet aap auch am Abschluss von strategischen
Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen (Distributionsnetzwerke,
Lizensierungsgeschäfte sowie Produktentwicklungs- und -zulassungsprojekte).

Kostenseitig rechnet der Vorstand abgesehen von den umsatzabhängigen Kosten
mit einem rückläufigen Trend bei den sonstigen Aufwendungen. Im Falle der
Genehmigung der klinischen Humanstudie für die
Silberbeschichtungstechnologie durch die regulatorischen Behörden wird es
zudem zu einem Anstieg der Entwicklungskosten und der aktivierten
Eigenleistungen kommen. Nicht zuletzt sollten sich die im Geschäftsjahr 2018
belastenden Einmaleffekte (z.B. externe Mitarbeiter und Evaluierung
strategischer Optionen) im laufenden Jahr reduzieren.

Ausgehend von der strategischen Ausrichtung der aap, dem geplanten
Umsatzwachstum und dem angestrebten Start der klinischen Humanstudie für
ihre Silberbeschichtungstechnologie, evaluiert die Gesellschaft aktuell
verschiedene Maßnahmen zur Stärkung ihrer Finanzbasis. Diese reichen von
technologiebezogenen Transaktionen (wie z.B. Auslizenzierung von
Technologien, Joint-Venture-Vereinbarungen mit Carve-out von Technologien
oder Einbindung anderer Unternehmen für die gemeinsame Entwicklung von
Produkten) über Fremdkapitalmaßnahmen (wie z.B. Bankkredite oder
assetbasierte Finanzierungen) bis hin zu Eigenkapitalinstrumenten (wie z.B.
Barkapitalerhöhung oder Wandelanleihe). Daneben strebt aap vor dem
Hintergrund der in 2018 vom Bundesministerium für Bildung und Forschung
("BMBF") erteilten Zusage für die Förderung von anfallenden Kosten im Rahmen
der Vorbereitung der klinischen Humanstudie auch den Erhalt von Zuwendungen
für die Durchführung der Studie an.

Für das erste Quartal 2019 erwartet der Vorstand einen Umsatz zwischen 2,0
Mio. EUR und 3,0 Mio. EUR und ein EBITDA im Bereich von -1,8 Mio. EUR bis
-1,2 Mio. EUR.

Basierend auf der Antragstellung für die Durchführung einer klinischen
Humanstudie für ihre Silberbeschichtungstechnologie beim BfArM Ende 2018,
erfolgt nun im nächsten Schritt die Antragstellung in den USA und bei den
Ethikkommissionen verschiedener Bundesländer, in deren Krankenhäusern die
klinische Humanstudie durchgeführt werden soll. Auf Basis der eingereichten
Unterlagen, folgt dann die Interaktionsphase mit sämtlichen involvierten
Behörden, über deren Ergebnisse aap zu gegebener Zeit berichten wird. Vor
dem Hintergrund des aktuellen Standes der Vorbereitungen sowie insbesondere
der schwer abschätzbaren notwendigen Zeit für die Interaktion mit den
regulatorischen Behörden strebt die Gesellschaft den Studienbeginn im ersten
Halbjahr 2019 an.

Management Agenda 2019

Nach dem erfolgreichen ersten Jahr 2017 als Pure Player im Bereich Trauma,
in dem ein Trauma-Umsatzwachstum von 20 % verzeichnet werden konnte, ist das
Jahr 2018 insgesamt hinter den Erwartungen geblieben. Ausgehend von den
bereits eingeleiteten und geplanten Maßnahmen, ist der Vorstand
zuversichtlich, im Geschäftsjahr 2019 wieder eine über dem
durchschnittlichen Marktwachstum liegende Umsatzentwicklung zu zeigen. Im
Einzelnen hat der Vorstand seine Zielsetzungen für das aktuelle
Geschäftsjahr als Management Agenda wie folgt in vier strategischen und
operativen Handlungsfeldern spezifiziert:

Beschleunigung wertschaffender Innovationen
Silberbeschichtungstechnologie - Anwendung auf LOQTEQ(R): Start der
klinischen Humanstudie in H1/2019 angestrebt
Silberbeschichtungstechnologie - Entwicklungsprojekte mit globalen
Firmen: Initiierung gemeinsamer Produktentwicklungs- und
-zulassungsprojekte
LOQTEQ(R): Weitere Komplettierung des LOQTEQ(R) Portfolios mit Fokus
auf polyaxiale Fixationstechnologie, Plattensysteme für den Fuß- und
Sprunggelenkbereich sowie steril verpackte Implantate

Erweiterung des Marktzugangs
Deutschland: Steigerung der Marktpräsenz
Internationale Schlüsselmärkte: Erweiterung des Distributionsnetzwerks
mit Fokus auf Nordamerika, Europa und BRICS
Globale Partnerschaften: Distributionsnetzwerke und
Lizensierungsgeschäfte mit globalen Orthopädieunternehmen

Optimierung der operativen Effizienz
Quality First: Konsequente Fortführung des unternehmensweiten
Qualitätsverbesserungsprogramms; Umstellung von Prozessen und
Unterlagen auf neue erhöhte regulatorische Anforderungen gemäß MDR
Produktions- und Vertriebseffizienz: Steigerung der zeitnahen
Lieferfähigkeit und der Performance per Vertriebsmitarbeiter
Working Capital: Optimierung des Working Capital Managements mit
höherem Umschlag des Lagers u.a. durch konsequentes
Konsignationsmanagement

Realisierung der finanziellen Ziele
Umsatz: Umsatz zwischen 13,0 Mio. EUR und 15,0 Mio. EUR
EBITDA[1][3]: EBITDA zwischen -4,4 EUR und -2,8 Mio. EUR

1. #footnote_3
Finanzierung: Stärkung der Finanzbasis für Umsatzwachstum, klinische
Humanstudie Silber und Weiterentwicklung Magnesium
Die Gesellschaft wird auch in 2019 weiterhin an verschiedenen Maßnahmen zur
beschleunigten Umsetzung der Strategie arbeiten, aap zu einem nachhaltig
wachsenden Pure Player im Bereich Trauma zu entwickeln und den inhärenten
Wert der vielversprechenden und innovativen Produkt und Technologiebasis zu
heben.

Bei den in dieser Pressemitteilung enthaltenen Umsatzzahlen handelt es sich
um vorläufige Werte zum 31. Dezember 2018, die sich bis zur finalen
Veröffentlichung noch ändern können. aap plant die endgültigen, testierten
Ergebnisse des Geschäftsjahres 2018 am 29. März 2019 im Rahmen des
konsolidierten Jahresfinanzberichts 2018 bekanntzugeben.

[1, 2, 3] Einschließlich Sondereinflüssen und Effekten von IFRS 16; weitere
Einzelheiten dazu werden im konsolidierten Jahresfinanzbericht 2018
erläutert.

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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - Prime Standard/Regulierter Markt -
Alle deutschen Börsenplätze -

Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte
Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen
Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites
Spektrum an Lochschrauben sowie Standard-Platten und -Schrauben. Darüber
hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit
vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie der antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten Implantaten. Diese
Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste
Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte im
deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und
Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene ein breites
Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert
(XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
www.aap.de, oder laden Sie sich die Unternehmens-Investor Relations-app aus
dem Apple's App Store oder von Google Play herunter.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf den
gegenwärtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm
derzeit zur Verfügung stehender Informationen basieren. Die
zukunftsgerichteten Aussagen sind nicht als Garantien der darin genannten
zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte
wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.

Kontakt:
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
aap Implantate AG; Fabian Franke; Investor Relations; Lorenzweg 5; D-12099
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Tel.: +49/30/750 19 - 134; Fax.: +49/30/750 19 - 290; f.franke@aap.de

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