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DGAP-News: MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse Polyposis gestartet hat (deutsch)

15.04.2019 um 22:01 Uhr

MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre adenomatöse Polyposis gestartet hat

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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische
Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre
adenomatöse Polyposis gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)

15.04.2019 / 22:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Planegg/München, 15. April 2019

MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen die klinische
Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation familiäre
adenomatöse Polyposis gestartet hat

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &
Development, LLC (Janssen) die klinische Entwicklung von Tremfya(R)
(Guselkumab) auf die Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes familiäre
adenomatöse Polyposis (FAP) ausgeweitet hat.

Janssen hat eine klinische Phase-1b-Proof-of-Concept Studie mit Guselkumab
bei Patienten mit FAP initiiert, einer dominant vererbten Erkrankung, die
durch den frühen Ausbruch von Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet
ist, die sich ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln können. Diese
randomisierte Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab
gegenüber einem Scheinmedikament (Placebo) bei etwa 72 Patienten mit FAP
untersuchen.

MorphoSys hat im Zuammenhang mit dem Start der klinischen Entwicklung in der
Indikation FAP eine Meilensteinzahlung von Janssen erhalten. Finanzielle
Details wurden nicht bekannt gegeben.

Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23
gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns sehr, dass unser Lizenznehmer Janssen das klinische
Entwicklungsprogramm von Guselkumab mit dem Beginn der klinischen Studie in
familiärer adenomatöser Polyposis erweitert hat. Wir sehen einen hohen
medizinischen Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die
unter dieser Entzündungserkrankung des Magen-Darm-Traktes leiden, die sich
ohne Behandlung zu Darmkrebs entwickeln kann."

Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen
Union sowie weiteren Ländern zur Behandlung von Schuppenflechte (Plaque
Psoriasis) sowie in Japan zur Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis,
psoriatischer Arthritis und palmoplantarer Pustulose zugelassen. Guselkumab
wird derzeit in klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht,
darunter weitere Studien in Schuppenflechte, pädiatrische Psoriasis,
psoriatische Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa, Colitis
Ulcerosa und nun auch FAP. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte
Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem
Verkauf von Tremfya(R).

Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R)
(Guselkumab) sind auf clinicaltrials.gov verfügbar.

Über familiäre adenomatöse Polyposis
Die familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) ist das häufigste adenomatöse
Polyposis-Syndrom. Es handelt sich um eine autosomal dominant vererbte
Erkrankung, die durch den frühen Ausbruch von Hunderten bis Tausenden von
adenomatösen Polypen im gesamten Dickdarm gekennzeichnet ist. FAP hat eine
Geburtsinzidenz von etwa 1 von 8.300 Menschen weltweit, manifestiert sich
bei beiden Geschlechtern gleichermaßen1, und wenn sie unbehandelt bleiben,
werden Patienten mit diesem Syndrom höchstwahrscheinlich Darmkrebs
entwickeln. Darüber hinaus besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung
anderer Malignome2. Die Entfernung des Dickdarms ist derzeit die einzige
Möglichkeit, die Entstehung von Darmkrebs bei diesen Patienten zu
verhindern1.

Über MorphoSys:
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der US-Zulassungsbehörde
FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation) für
die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären
diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der
MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt aktuell rund 330 Mitarbeiter. Die hundertprozentige
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von den USA aus
tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

MorphoSys' zukunftbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
den MorphoSys-Konzern, Erwartungen in Bezug auf die klinische Entwicklung
von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit familiärer adenomatöser
Polyposis (FAP), Meilensteinzahlungen durch den Beginn der klinischen
Entwicklung von Tremfya(R) in FAP, den Anspruch auf bestimmte
Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von
Tremfya(R), die weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich
der Behandlung von Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn,
Hidradenitis Suppurativa, Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die
mögliche weitere Erweiterung des therapeutischen Bereiches von Tremfya(R).
Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen das Urteil von
MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder
Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den
historischen oder zukünftigen Ergebnissen, den finanziellen Bedingungen und
der Liquidität, der Leistung oder den Errungenschaften abweichen, die in
solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert
werden. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die
Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys
tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können
sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen
Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu Unterschieden führen können,
gehört, dass die Erwartungen von MorphoSys in Bezug auf die klinische
Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit FAP,
Meilensteinzahlungen durch den Beginn der klinischen Entwicklung von
Tremfya(R)
in FAP, den Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und
Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R), die weitere
klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung von
Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis
Suppurativa, Colitis Ulcerosa und nun auch FAP sowie die mögliche weitere
Erweiterung des therapeutischen Bereiches von Tremfya(R) falsch sein können,
die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,
klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und
Zulassungsanforderungen, MorphoSys' Vertrauen in die Zusammenarbeit mit
Dritten und andere Risiken, wie sie in den Risikofaktoren in MorphoSys'
Geschäftsbericht als Formular 20-F und anderen Einreichungen bei der US
Securities and Exchange Commission angegeben sind. Angesichts dieser
Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine
Änderung seiner Erwartungen in Bezug auf sie oder eine Änderung der
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht,
widerzuspiegeln oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen
abweichen, es sei denn, dies ist durch Gesetze oder Vorschriften
ausdrücklich vorgeschrieben.

- 1. Half et al: Familial adenomatous polyposis; Orphanet Journal of Rare
Diseases (2009): 4:22 doi:10.1186/1750-1172-4-22
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2772987/pdf/1750-1172-4-22.pdf.
Accessed December 13, 2018.

- 2. https://www.cancer.net/cancer-types/familial-adenomatous-polyposis.
Accessed December 13, 2018.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Dr. Sarah Fakih
Head of Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Director Corporate Communications & IR

Dr. Julia Neugebauer
Director Corporate Communications & IR

Dr. Verena Kupas
Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=PDMVWYUOPE
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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15.04.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
EQS News ID: 800227

Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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800227 15.04.2019

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