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DGAP-Adhoc: aap Implantate AG erhält Genehmigung für klinische Humanstudie für ihre antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie vom BfArM (deutsch)

08.08.2019 um 13:33 Uhr

aap Implantate AG erhält Genehmigung für klinische Humanstudie für ihre antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie vom BfArM

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DGAP-Ad-hoc: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Studie
aap Implantate AG erhält Genehmigung für klinische Humanstudie für ihre
antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie vom BfArM

08.08.2019 / 13:33 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Die aap Implantate AG ("aap") gibt bekannt, dass sie am heutigen Tag die
Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Humanstudie für ihre
antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie vom Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte ("BfArM") erhalten hat. Damit hat aap einen
entscheidenden Meilenstein auf dem Weg zur angestrebten Marktzulassung
erreicht.

Mit Blick auf den Start der klinischen Humanstudie in Deutschland benötigt
aap nun noch die Freigabe der Ethikkommissionen, die bereits beantragt
wurde. Daneben wurde Anfang August 2019 auch der Antrag für die Genehmigung
der klinischen Humanstudie in den USA bei der Food and Drug Administration
("FDA") eingereicht.

Die von aap entwickelte antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie
verfügt als Plattformtechnologie über ein breites Anwendungsspektrum. Sie
kann neben der Traumatologie in weiteren Bereichen der Orthopädie sowie in
der Kardiologie, der Zahnmedizin oder bei medizinischen Instrumenten zum
Einsatz kommen und bietet aap damit ein enormes Marktpotential. Die
Entwicklungen im Bereich der Silberbeschichtungstechnologie werden mit
großem Interesse von verschiedenen globalen Medizintechnikunternehmen
verfolgt, die in kontinuierlich geführten Gesprächen ihr Interesse an der
innovativen Silberbeschichtungstechnologie bekräftigt haben. Konkret
diskutiert die Gesellschaft neben gemeinsamen Produktentwicklungs- und
-zulassungsprojekten auch Distributionspartnerschaften sowie
Lizensierungsgeschäfte bis hin zum Verkauf der Technologie für spezifische
Anwendungsgebiete. Vor dem Hintergrund der Genehmigung der klinischen
Humanstudie durch das BfArM wird aap die Gespräche und Verhandlungen mit den
globalen Medizintechnikunternehmen weiter intensivieren.

Für weitere Details wird auf die im Nachgang zu dieser Mitteilung
veröffentlichte Pressemitteilung verwiesen.

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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - Prime Standard/Regulierter Markt -
Alle deutschen Börsenplätze -

Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte
Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen
Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites
Spektrum an Lochschrauben sowie Standard-Platten und -Schrauben. Darüber
hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit
vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie der antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten Implantaten. Diese
Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste
Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte im
deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und
Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene ein breites
Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert
(XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
www.aap.de,
oder laden Sie sich die Unternehmens-Investor Relations-app aus dem Apple's
App Store oder von Google Play herunter.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf den
gegenwärtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm
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zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte
wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:

aap Implantate AG; Fabian Franke; Manager Investor Relations; Lorenzweg 5;
D-12099 Berlin
Tel.: +49/30/750 19 - 134; Fax.: +49/30/750 19 - 290; f.franke@aap.de

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Unternehmen: aap Implantate AG
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Telefon: +49 (0) 30 75 01 90
Fax: +49 (0) 30 75 01 91 11
E-Mail: info@aap.de
Internet: www.aap.de
ISIN: DE0005066609
WKN: 506660
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