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DGAP-News: aap Implantate AG: GJ/19: Gutes viertes Quartal mit 3,1 Mio. EUR Umsatz (+17%) führt zu 9 % Umsatzwachstum im Geschäftsjahr 2019 - Meilensteine bei Schlüsseltechnologien Silberbeschichtung und magnesiumbasierte Implantate (deutsch)

28.01.2020 um 08:07 Uhr

aap Implantate AG: GJ/19: Gutes viertes Quartal mit 3,1 Mio. EUR Umsatz (+17%) führt zu 9 % Umsatzwachstum im Geschäftsjahr 2019 - Meilensteine bei Schlüsseltechnologien Silberbeschichtung und magnesiumbasierte Implantate

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DGAP-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Vorläufiges
Ergebnis/Quartalsergebnis
aap Implantate AG: GJ/19: Gutes viertes Quartal mit 3,1 Mio. EUR Umsatz
(+17%) führt zu 9 % Umsatzwachstum im Geschäftsjahr 2019 - Meilensteine bei
Schlüsseltechnologien Silberbeschichtung und magnesiumbasierte Implantate

28.01.2020 / 08:06
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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- Umsatz im GJ/2019 bei 11,7 Mio. EUR (+9 %) mit zweistelligen
Wachstumsraten in den USA (+14 %) und in internationalen Märkten (+10 %);
Fortsetzung des stabilen Wachstumstrends in Deutschland

- USA: Starkes viertes Quartal (+56 %) aufgrund nahezu Verdoppelung der
wöchentlich durchgeführten Operationen gegenüber dem Vergleichszeitraum des
Vorjahres; Abschluss von Verträgen mit zwei national tätigen
Einkaufsgemeinschaften, weit fortgeschrittene Gespräche über Abschluss eines
Entwicklungs- und Liefervertrags mit weltweit führendem US-amerikanischen
Medizintechnikunternehmen

- Silberbeschichtungstechnologie: Genehmigung für klinische Humanstudie
durch BfArM erhalten; weitere Förderung von bis zu rund 2,7 Mio. EUR für
Durchführung der klinischen Humanstudie vom BMBF zugesagt; für Start der
Studie in Deutschland noch Freigabe der Ethikkommissionen benötigt,
Dokumente eingereicht, Freigabe in Kürze erwartet

- Magnesiumbasierte Implantate: Vielversprechende erste Ergebnisse aus
Pilot-Tierstudie mit Colorado State Universität zur Gewinnung wesentlicher
präklinischer Daten; regulatorischer Zulassungspfad mit FDA im Wesentlichen
abgestimmt; Gespräche mit technologieaffinen Investoren zur gemeinsamen
Weiterentwicklung der Technologie laufen

Umsatzentwicklung GJ/2019 und Q4/2019

Die aap Implantate AG ("aap") erzielte im Geschäftsjahr 2019 nach
vorläufigen Zahlen einen Umsatz in Höhe von 11,7 Mio. EUR (GJ/2018: 10,8
Mio. EUR) und damit einen Wert, der innerhalb der im August 2019
veröffentlichten Guidance von 11,0 Mio. EUR bis 13,0 Mio. EUR lag. Im
vierten Quartal 2019 realisierte die Gesellschaft einen Umsatz in Höhe von
3,1 Mio. EUR (Q4/2018: 2,6 Mio. EUR).

Umsatz GJ/2019

in TEUR GJ/2019 GJ/2018 Veränderung
Trauma 11.741 10.816 +9 %
Deutschland 2.840 2.774 +2 %
USA1 2.036 1.788 +14 %
USA Distributoren 1.948 1.720 +13 %
USA Globale Partner 88 68 +30 %
International (ohne USA) 6.865 6.254 +10 %
Europa (ohne Deutschland) 1.959 1.864 +5 %
BRICS-Staaten 1.759 1.713 +3 %
RoW1 3.147 2.677 +18 %
Sonstiges -2 -35 -94 %
Umsatz 11.739 10.781 +9 %
Umsatz Q4/2019

in TEUR Q4/2019 Q4/2018 Veränderung
Trauma 3.066 2.582 +19 %
Deutschland 647 695 -7 %
USA1 669 430 +56 %
USA Distributoren 650 422 +54 %
USA Globale Partner 19 8 >+100 %
International (ohne USA) 1.750 1.457 +20 %
Europa (ohne Deutschland) 398 531 -25 %
BRICS-Staaten 447 346 +29 %
RoW1 905 580 +56 %
Sonstiges -6 +27 >-100 %
Umsatz 3.060 2.609 +17 %
aap schloss das Geschäftsjahr 2019 mit einem guten vierten Quartal ab und
realisierte ein starkes Umsatzwachstum von 17 % auf 3,1 Mio. EUR (Q4/2018:
2,6 Mio. EUR). Dabei verzeichneten der US-amerikanische Markt und das
internationale Geschäft mit Wachstumsraten von 56 % und 20 % sehr
erfreuliche Entwicklungen, während das Geschäft im deutschen Heimatmarkt
temporär einen leichten Rückgang aufwies (-7 %). Im Gesamtjahr 2019 konnte
die Gesellschaft damit ein Umsatzwachstum von 9 % auf 11,7 Mio. EUR
(GJ/2018: 10,8 Mio. EUR) realisieren. Dabei konnte der stabile
Wachstumstrend im deutschen Markt auch im Jahr 2019 fortgesetzt werden.
Positiv entwickelte sich auch das Geschäft in den internationalen Märkten
mit einem Wachstum von 10 %, das vor allem aus dem Ausbau von bestehenden
Vertriebsbeziehungen resultiert. In den USA konnte nach einer
stabilisierenden Phase in den ersten neun Monaten eine dynamische
Entwicklung seit Ende September beobachtet werden. So konnte die Anzahl der
wöchentlich durchgeführten Operationen gegenüber dem Vergleichszeitraum des
Vorjahres nahezu verdoppelt werden. Zudem konnte die Gesellschaft im vierten
Quartal Verträge mit zwei national tätigen Einkaufsgemeinschaften schließen,
die aap zukünftig Zugang zu einem US-weiten Netzwerk an Kliniken und
chirurgischen Operationszentren ermöglichen. Gespräche mit weiteren national
tätigen Einkaufsgemeinschaften laufen derzeit ebenfalls. Daneben befindet
sich die Gesellschaft in weit fortgeschrittenen Gesprächen über den
Abschluss eines Entwicklungs- und Liefervertrags mit einem weltweit
führenden US-amerikanischen Medizintechnikunternehmen. Diese Entwicklungen
sollten sich im Geschäftsjahr 2020 auch in einer weiteren entsprechenden
Umsatzdynamik in den USA zeigen.

Mit Blick auf ihre innovative antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie
hat aap im Geschäftsjahr 2019 wichtige Meilensteine erreicht. So erhielt die
Gesellschaft im August die Genehmigung für die Durchführung einer klinischen
Humanstudie durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
("BfArM"). aap ist damit das erste Unternehmen weltweit, das im Rahmen einer
Studie dieser Art eine antibakterielle Silberbeschichtung auf anatomischen
Platten zur Frakturbehandlung erproben wird. Für den Start der Studie in
Deutschland benötigt aap nun noch die Freigabe der Ethikkommissionen, die
beantragt wurde und deren Freigabe in Kürze erwartet wird. Parallel wurde
mit der Schulung der an der Studie teilnehmenden Ärzte begonnen und die
Ausstattung der entsprechenden Kliniken mit silberbeschichteten Implantaten
vorbereitet. Daneben erhielt die Gesellschaft im November für die
Durchführung der klinischen Humanstudie eine weitere Förderzusage vom
Bundesministerium für Bildung und Forschung ("BMBF") von bis zu rund 2,7
Mio. EUR. In einem ersten Schritt hatte aap eine Förderzusage für die
Konzeption und Qualifizierung der klinischen Humanstudie im Volumen von bis
zu rund 0,7 Mio. EUR bekommen. Die vorgenannten Entwicklungen werden mit
großem Interesse von verschiedenen globalen Orthopädieunternehmen verfolgt,
die in aktuell laufenden Gesprächen erneut ihr Interesse an der innovativen
Silberbeschichtungstechnologie der aap bekräftigt haben.

Ebenfalls konnte aap wesentliche Fortschritte im Bereich der
magnesiumbasierten Implantate im Geschäftsjahr 2019 erzielen. So fand Anfang
Dezember mit der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und
Arzneimittelbehörde FDA (= Food and Drug Administration) ein sog.
Pre-Submission Meeting statt, bei dem der regulatorische Zulassungspfad im
Wesentlichen abgestimmt werden konnte. Daneben zeigt eine Ende September mit
der renommierten Colorado State Universität gestartete Pilot-Tierstudie zur
Gewinnung wesentlicher präklinischer Daten erste sehr vielversprechende
Ergebnisse mit Blick auf die Knochenbildung als auch auf eine geringe
Gasbildung beim Abbauprozess der knochenähnlichen magnesiumbasierten
Implantate. Parallel hat die Gesellschaft die Gespräche mit
technologieaffinen Investoren intensiviert, um zeitnah die finanzielle Basis
zur gemeinsamen Weiterentwicklung der Technologie bereitzustellen. Um die
weiteren Fortschritte auch transparenter nach außen sichtbar zu machen, wird
aap ab dem Geschäftsjahr 2020 sämtliche weitere Entwicklungsaktivitäten
unter dem Dach der bereits bestehenden Tochtergesellschaft MAGIC Implants
GmbH bündeln.

Auch im vierten Quartal hat der Vorstand seine Analyse zur Identifikation
von Kostensenkungs- und Effizienzsteigerungspotentialen fortgesetzt. In
diesem Zusammenhang wurden im Geschäftsjahr 2019 bereits Maßnahmen, wie zum
Beispiel der Wechsel der Börsennotierung und die Einstellung von Teilen des
Standardtraumaportfolios, umgesetzt. Gerade auch mit Blick auf die immer
weiter steigenden regulatorischen Vorgaben (z. B. Umstellung auf MDR bei
gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Zertifikate und Zulassungen unter
derzeit gültigen Vorgaben oder steril verpackte Produkte) und den daraus
resultierenden Kostenfolgen evaluiert der Vorstand derzeit intensiv die
wirtschaftliche Sinnhaftigkeit bestimmter Geschäftsaktivitäten und damit
einhergehend weitere Maßnahmen zur Reduktion der Kostenstruktur (z. B.
Reduzierung/Einstellung von Marketing- und Vertriebsaktivitäten in
bestimmten Märkten, sog. Make-or-Buy-Überlegungen für Instrumente, Abbau von
Personal etc.). Mit Blick auf ihre innovativen Schlüsseltechnologien -
antibakterielle Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierte
Implantate - wird aap die Gespräche und Verhandlungen mit interessierten
globalen Medizintechnikunternehmen und technologieaffinen Investoren weiter
intensivieren. Die Gesamtheit dieser Maßnahmen soll die Basis für ein
nachhaltiges und profitables Wachstum bilden.

Bezüglich des Ausblicks für das Geschäftsjahr 2020, der Management Agenda,
über Entscheidungen im Rahmen des Kostensenkungsprogramms als auch
Ausführungen zur weiteren Finanzierung des Unternehmens wird die
Gesellschaft mit gesonderter Mitteilung im Verlauf der nächsten Wochen
informieren.

Bei den in dieser Pressemitteilung enthaltenen Umsatzzahlen handelt es sich
um vorläufige Werte zum 31. Dezember 2019, die sich bis zur finalen
Veröffentlichung noch ändern können. aap plant die endgültigen, testierten
Ergebnisse des Geschäftsjahres 2019 am 30. März 2020 im Rahmen des
konsolidierten Jahresfinanzberichts 2019 bekanntzugeben.

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[1] Im Vorjahr erfolgte der Ausweis von Umsätzen mit Puerto Rico als Teil
von Nordamerika (Distributoren); ab Q3/2019 als Teil von RoW (= Rest of
World).

aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt -
Alle deutschen Börsenplätze -

Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte
Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen
Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites
Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über
eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie
der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten
Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht
adäquat gelöste Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt
ihre Produkte im deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser,
Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler
Ebene ein breites Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die
Aktie der aap Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im
Internet unter www.aap.de.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf den
gegenwärtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm
derzeit zur Verfügung stehender Informationen basieren. Die
zukunftsgerichteten Aussagen sind nicht als Garantien der darin genannten
zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte
wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.

Kontakt:
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
aap Implantate AG; Fabian Franke; Investor Relations; Lorenzweg 5; D-12099
Berlin
Tel.: ++49/30/750 19 - 134; Fax.: ++49/30/750 19 - 290; f.franke@aap.de

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28.01.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: aap Implantate AG
Lorenzweg 5
12099 Berlin
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E-Mail: info@aap.de
Internet: www.aap.de
ISIN: DE0005066609
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