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DGAP-News: Epigenomics AG präsentiert operative Highlights und veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten sechs Monate 2020 (deutsch)

13.08.2020 um 08:00 Uhr

Epigenomics AG präsentiert operative Highlights und veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten sechs Monate 2020

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DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e):
Halbjahresergebnis/Quartalsergebnis
Epigenomics AG präsentiert operative Highlights und veröffentlicht
Finanzergebnisse für die ersten sechs Monate 2020

13.08.2020 / 08:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Epigenomics AG präsentiert operative Highlights und veröffentlicht
Finanzergebnisse für die ersten sechs Monate 2020

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 13. August 2020 - Die
Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die
operativen Highlights sowie die Finanzergebnisse für das zweite Quartal und
das erste Halbjahr 2020 veröffentlicht.

Operative Highlights

* Ende Februar 2020 haben die Centers for Medicare und Medicaid Services
(CMS) das Prüfverfahren über eine Erstattungszusage (National Coverage
Determination, NCD) für Epi proColon eröffnet. Das Erreichen dieses
Meilensteins wird bis zum 28. August 2020 zu einem NCD-Vorschlag und bis
Ende November zu einer endgültigen Erstattungsentscheidung führen. Die
Reaktion der Öffentlichkeit während der anfänglichen 30-tägigen Frist
für öffentliche Kommentare im März fiel in überwältigendem Maß positiv
aus. Das Management der Epigenomics AG ist zuversichtlich, dass die
öffentliche Unterstützung in Verbindung mit den Ergebnissen des
Mikrosimulationsmodells und der wichtigsten Studien der FDA-Zulassung zu
einer positiven Entscheidung über die Kostenerstattung führen wird.

* Darüber hinaus hat das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -
eine wichtige medizinische Fachgesellschaft in den USA - im April 2020
Epi proColon in seine Darmkrebs (CRC)-Richtlinien aufgenommen. Die
Aufnahme in Übereinstimmung mit den von der FDA zugelassenen
Anwendungsbereichen von Epi proColon unterstreicht das Potential des
Bluttests, die CRC-Screening-Raten in den USA signifikant zu erhöhen.

* Eine in der vergangenen Woche im Journal of the National Cancer
Institute (JNCI) veröffentlichte Studie hat gezeigt, dass Epi
proColon(R) der bevorzugte Test der zahlreichen Patienten ist, die nicht
bereit sind, am Darmkrebs-Screening per FIT oder Darmspiegelung
teilzunehmen. Ein jährliches Septin 9-Screening führte zu mehr
gewonnenen qualitätsadjustierten Lebensjahren
(Quality-adjusted-life-years gained, QALYG), mehr vermiedenen CRC-Fällen
und mehr vermiedenen CRC-Todesfällen als ein jährliches FIT-sowie ein
dreijährliches Screening mit dem Stuhltest Cologuard(R), wenn auch mit
einer höheren Überweisungsrate zu Darmspiegelungen.

* Durch die Ende März erfolgreich durchgeführte Kapitalerhöhung sowie die
im Zusammenhang mit der andauernden Covid-19-Pandemie ergriffenen
Kostensenkungsmaßnahmen - einschließlich einer Reduzierung der
Vorstands- und Aufsichtsratsvergütung - verfügt die Gesellschaft per
Ende Juni 2020 über ausreichend liquide Mittel, die das Unternehmen bis
weit in das erste Quartal 2021 hinein finanzieren.

Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Nach der jüngsten
Studienveröffentlichung im JNCI, die abermals den umfassenden Datenbestand
an Belegen für den Nutzen von Epi proColon zeigt, sehen wir der
bevorstehenden NCD-Vorschlag innerhalb der nächsten zwei Wochen mit Spannung
entgegen. Die CMS haben uns mitgeteilt, dass sie trotz der Covid-19-Pandemie
glauben, die Entscheidung im geplanten Zeitraum treffen zu können. Mit dem
anstehenden Erstattungsvorschlag Ende August und der endgültigen
Entscheidung bis Ende November 2020 sind wir unserem großen Ziel, einer
Erstattung von Epi proColon durch die CMS, so nah wie nie zuvor. Eine
positive Erstattungsentscheidung wäre der Durchbruch für unser Unternehmen
und wir sind zuversichtlich, dass die CMS den Beitrag, den Epi proColon beim
Kampf gegen Darmkrebs leisten kann, erkennt und im Sinne der Patienten
entscheidet."

6M 2020 Finanzergebnisse

* Die Umsatzerlöse sind in den ersten sechs Monaten 2020 im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum um 53 % auf TEUR 322 (6M 2019: TEUR 679) gesunken, was
auf die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie im 2. Quartal zurückzuführen
ist. Speziell im April und Mai gab es einen signifikanten Rückgang der
Umsatzerlöse, im Juni und Juli jedoch schon wieder eine Erholung. Die
Produktumsätze fielen dabei von TEUR 660 im ersten Halbjahr 2019 auf
TEUR 293 im Berichtszeitraum.

* Die Forschungs- & Entwicklungskosten sanken im 6-Monatszeitraum von TEUR
3.867 im Vorjahr auf TEUR 2.754. Der Rückgang resultierte im
Wesentlichen aus der aufgrund der Covid-19-Pandemie erzwungenen
Unterbrechung nahezu aller klinischen Studien in den USA, insbesondere
der Post-Approval Studie für Epi proColon.

* Die Vertriebs- und Verwaltungskosten sind im Berichtszeitraum ebenfalls
um TEUR 958 auf TEUR 3.901 (6M 2019: TEUR 4.859) gesunken, bedingt durch
die Verringerung der Vertriebs- und Marketingaktivitäten, da aufgrund
der Pandemie nahezu alle relevanten Veranstaltungen wie Konferenzen und
Messen abgesagt wurden.

* Insgesamt verringerten sich die operativen Kosten aus den oben genannten
Gründen im Halbjahresvergleich von EUR 9,4 Mio. auf EUR 7,4 Mio., was
abermals auf die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie sowie die
anschließenden Kostensenkungsmaßnahmen des Unternehmens zurückzuführen
ist.

* Das bereinigte EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung)
lag innerhalb der ersten sechs Monate 2020 bei EUR -5,7 Mio. (6M 2019:
EUR -7,2 Mio.).

* Der Periodenfehlbetrag verbesserte sich auf EUR 6,4 Mio. (6M 2019: EUR
7,4 Mio.); der Verlust je Aktie reduzierte sich zusätzlich aufgrund der
gestiegenen Aktienanzahl als Folge der im zweiten Halbjahr 2019 sowie im
März 2020 durchgeführten Kapitalerhöhungen auf EUR 0,14 (6M 2019: EUR
0,21).

* Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit sank im ersten
Halbjahr 2020 deutlich um EUR 2,3 Mio. auf EUR 5,5 Mio. (6M 2019: 7,8
Mio.). Ursächlich dafür sind sowohl das verbesserte Betriebsergebnis
(EBIT) sowie Veränderungen im kurzfristigen Vermögen.

* Zum 30. Juni 2020 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von EUR
8,7 Mio. (inkl. marktgängiger Wertpapiere) gegenüber EUR 11,0 Mio. zum
Jahresende 2019.

Ausblick 2020:
Umsatz / EBITDA / Finanzmittelverbrauch

* Aufgrund der anhaltenden Unsicherheit bezüglich der Auswirkungen von
Covid-19 zieht die Epigenomics AG, wie viele börsennotierte Unternehmen,
die Umsatzprognose für 2020 zurück, hält jedoch an der bisherigen
Prognose für das bereinigte EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte
Vergütung) innerhalb der Bandbreite von EUR -10,5 Mio. bis EUR -12,5
Mio. und den Finanzmittelverbrauch in einer Bandbreite von EUR 10,5 Mio.
bis EUR 12,5 Mio. fest.

Weitere Informationen

Der Finanzbericht für die ersten sechs Monaten 2020 ist auf der Epigenomics
Website verfügbar:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.

Telefonkonferenz für Analysten und Investoren

Die Epigenomics AG wird heute um 16:00 Uhr (CET) / 10:00 Uhr (EDT) eine
Telefonkonferenz für Analysten und Investoren veranstalten. Der Präsentation
ist auf folgender Webseite erreichbar:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/

Bitte benutzen Sie für die Telefonkonferenz die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer Deutschland: +49 30 232 531 366
Einwahlnummer UK: +44 1635 598 061
Einwahlnummer USA: +1 516-269-8983

Die Teilnehmer werden gebeten, sich 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz einzuwählen.

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Anschluss auf der
Unternehmenswebseite zur Verfügung gestellt.

Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,
Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Für Epi
proLung(R), einen Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs sowie für
HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststrasse 5, 10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail:
contact@epigenomics.com

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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13.08.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Epigenomics AG
Geneststraße 5
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Telefon: +49 30 24345-0
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E-Mail: ir@epigenomics.com
Internet: www.epigenomics.com
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WKN: A11QW5
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