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DGAP-News: CureVac : CureVac startet mit COVID-19-Impfstoffkandidat klinische Phase-2a-Studie (deutsch)

29.09.2020 um 22:10 Uhr

CureVac : CureVac startet mit COVID-19-Impfstoffkandidat klinische Phase-2a-Studie

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DGAP-News: CureVac / Schlagwort(e): Studie/Research Update
CureVac : CureVac startet mit COVID-19-Impfstoffkandidat klinische
Phase-2a-Studie

29.09.2020 / 22:10
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CureVac startet mit COVID-19-Impfstoffkandidat klinische Phase-2a-Studie

- Studie wird in Peru und Panama durchgeführt

- Testreihe umfasst 690 Probanden, darunter ältere Erwachsene

- Untersuchung von Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität

TÜBINGEN / BOSTON, USA - 29. September 2020 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC),
ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue
Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Teilnehmer an einer klinischen
Phase-2a-Studie mit dem COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV geimpft worden
ist. Die Dosisbestätigungsstudie mit dem Titel CV-NCOV-002 wird in Peru und
Panama durchgeführt und wird insgesamt 690 gesunde Teilnehmer in zwei
verschiedenen Gruppen einschließen: ältere Erwachsene ab 61 Jahren und
jüngere Teilnehmer zwischen 18 und 60 Jahren.

Die Teilnehmer erhalten im Abstand von 28 Tagen zwei Impfungen. Es werden
verschiedene Dosisstärken untersucht, beginnend mit 6 µg. Ziel ist, die
Sicherheit und Reaktogenität des Impfstoffs bei älteren Erwachsenen zu
bestätigen. Darüber hinaus wird in einer geographischen Umgebung mit einer
hohen Inzidenz von COVID-19-Infektionen die humorale Immunantwort nach
Verabreichung von CVnCoV beurteilt. Auf Grundlage der gewonnenen
Sicherheitsdaten soll zudem der Start einer Phase-2b/3-Studie vorbereitet
werden. Erste umfassende Daten der Phase 2a bei älteren Erwachsenen werden
später im vierten Quartal 2020 erwartet.

Die Studie ist mit den Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen von Peru
und Panama abgestimmt und von diesen genehmigt worden. Sie basiert auf
vorläufigen Sicherheits- und Immunogenitätsdaten von CureVacs laufender
Phase-1-CV-NCOV-001-Studie an gesunden erwachsenen Freiwilligen in
Deutschland und Belgien. In Erwartung weiterer Daten aus der laufenden
Phase-1-Studie und der Phase-2a-Studie plant CureVac den Beginn der globalen
klinischen Phase-2b/3-Studie mit bis zu 30.000 Teilnehmern im vierten
Quartal 2020.

"Der Beginn der klinischen Phase-2a-Studie in Peru und Panama bringt unser
klinisches COVID-19- Studienprogramm einen wichtigen Schritt nach vorne",
sagte Dr. Mariola Fotin-Mleczek, Chief Technology Officer von CureVac.
"Diese Studie soll die Dosisauswahl für unseren Impfstoffkandidaten
bestätigen und weitere Belege dafür liefern, dass wir älteren Erwachsenen,
die einem höheren COVID-19-Risiko ausgesetzt sind, einen sicheren und
verträglichen Impfstoff zur Verfügung stellen können."

Über CVnCoV
CureVac hat sein CVnCoV-Entwicklungsprogramm im Januar 2020 gestartet. Nach
einer umfangreichen präklinischen Entwicklung begann das Unternehmen im Juni
2020 mit seinem Kandidaten die klinische Phase-1-Studie an vier
Studienzentren in Tübingen, München, Hannover und Gent. Das Unternehmen
verfügt am Hauptstandort Tübingen über erhebliche Produktionskapazitäten für
mRNA-Impfstoffe und baut diese derzeit deutlich aus.

Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA). Mit seiner Expertise
arbeitet CureVac daran, dieses vielseitige Molekül für den medizinischen
Einsatz zu entwickeln und zu optimieren. Das Prinzip der proprietären
CureVac-Technologie basiert auf der Nutzung von mRNA als Informationsträger,
um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend kodierten
Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen bekämpft
werden können. Das Unternehmen setzt seine Technologien zur Entwicklung von
prophylaktischen Impfstoffen, Krebstherapien, Antikörpertherapien und zur
Behandlung mit Proteintherapien ein. CureVac hat seinen Hauptsitz in
Tübingen und verfügt über weitere Standorte in Frankfurt und Boston, USA.

CureVac Medienkontakt
Thorsten Schüller, Vice President Communications
CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1577
thorsten.schueller@curevac.com

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CureVac, Tübingen
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