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DGAP-News: Biotest AG: Biotest erhält die Zulassung für Intratect(R) in Frankreich (deutsch)

30.11.2021 um 07:00 Uhr

Biotest AG: Biotest erhält die Zulassung für Intratect(R) in Frankreich

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DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Biotest AG: Biotest erhält die Zulassung für Intratect(R) in Frankreich

30.11.2021 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält die Zulassung für Intratect(R) in Frankreich

* Zulassung in letztem großen europäischen Immunglobulin-Markt, in dem
Biotest bislang noch keine Zulassung hatte

* Biotest beginnt landesweite Vermarktung für eine zukünftige
Umsatzsteigerung von Intratect(R)

* Immunglobulin-Markt in Frankreich hat Umsatzvolumen von 550 Millionen
Euro

Dreieich, 30. November 2021. Die Biotest AG gibt heute die Marktzulassung in
Frankreich für das humane intravenöse Immunglobulin-Präparat Intratect(R)
bekannt. Intratect(R) wird in zwei Konzentrationen (50 g/l und 100 g/l) von
Biotest hergestellt und weltweit vermarktet. Der regulatorische Prozess
(Repeat Use Procedure) sowie die Zulassung von Intratect(R) in Frankreich
konnten dabei in sehr kurzer Zeit abgeschlossen werden.

Intratect(R) ist ein wichtiger Bestandteil im Portfolio von Biotest mit
weltweit über 50 Zulassungen. Das breite Indikationsspektrum umfasst die
Substitutions-therapie bei primären und sekundären Immundefekterkrankungen
sowie die Immunmodulation bei primärer Immunthrombozytopenie,
Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, chronisch inflammatorischer
demyelinisierender Polyradikuloneuropathie und multifokaler motorischer
Neuropathie.

Aufgrund einer Knappheit humaner intravenöser Immunglobulin-Präparate in
Frankreich vermarktet Biotest schon seit dem Frühjahr 2021 Intratect(R) in
beiden Konzentrationen auf Basis einer nationalen Ausnahmegenehmigung. "Wir
freuen uns sehr, dass wir die Vermarktung von Intratect(R) nun auf Basis
einer regulären Zulassung in Frankreich weiter ausbauen können" betont
Henrik Oehme, Head of Region Middle East, Africa & France, "mit der
Zulassung von Intratect(R) gibt es nun ein weiteres humanes intravenöses
Immunglobulin-Präparat in Frankreich, das dazu beiträgt, eine
kontinuierliche Versorgung der Patienten mit diesem für sie lebenswichtigen
Präparat sicherzustellen."

Der Bedarf an Immunglobulin-Präparaten in Frankreich beträgt zirka 10 Tonnen
pro Jahr. "Wir bedanken uns für die partnerschaftliche Zusammenarbeit der
französischen Behörden, die es uns erlaubt, unseren Beitrag zur Versorgung
der Patienten in Frankreich zu leisten", sagt Dr. Olivier Samama,
Geschäftsführer Biotest France SAS.

Über Intratect(R)
Intratect(R) ist ein polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus humanem
Blutplasma zur intravenösen Applikation (IVIG). Die Fertiglösung eignet sich
zur Substitutionstherapie bei primärem und sekundärem
Antikörpermangelsyndrom, sowie zur Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen
wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem Kawasaki-Syndrom. Dosierung und Dauer der
Behandlung richten sich nach der Indikation und der Schwere der Erkrankung.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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Unternehmen: Biotest AG
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63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
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