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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 und operative
Highlights bekannt

30.06.2022 / 08:30
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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 und operative
Highlights bekannt

* MagForce USA hat von CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services),
die Zusage für die Übernahme des Großteils der Kosten für die laufende
klinische Studie in den USA erhalten. Zuvor hatte die AMA (American
Medical Association) im April 2022 den kommerziellen Abrechnungscode
genehmigt

* Da die klinische Studie zur fokalen Ablation von Prostatakrebs in von
MagForce betriebenen Behandlungszentren stattfindet, kann MagForce jetzt
die Behandlung von Studienpatienten in Rechnung stellen, was den
Übergang zur kommerziellen Nutzung erleichtert

* Europa: nach COVID19-bedingtem Rückgang starker Anstieg der Behandlungen
von Glioblastompatienten

Berlin, Deutschland und Nevada, USA, 30. Juni 2022 - Die MagForce AG
(Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der
Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den
Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das zum 31.
Dezember 2021 endende Geschäftsjahr sowie die operativen Highlights
bekanntgegeben.

USA - Fokale Behandlung von Prostatakrebs

Ende 2021 hat MagForce USA die FDA-Zulassung zur Verwendung des finalen,
kommerziellen Protokolls für die laufende klinische Studie erhalten. Dies
war eine notwendige Voraussetzung, um im Laufe des ersten Quartals 2022 auch
von den Ethikkommissionen ("Institutional Review Board", IRB) in den
jeweiligen Bundesstaaten grünes Licht für die Fortsetzung der Studie an
unseren drei fokalen Behandlungszentren zu erhalten.

Im Anschluss an diese Genehmigungen wurden im zweiten Quartal die
Aktivitäten zur Patientenansprache und zum Patientenscreening intensiviert.
Dies geschah in Zusammenarbeit mit wichtigen urologischen Fachgruppen in
unmittelbarer Umgebung der MagForce Behandlungszentren sowie mit
Unterstützung von Patientenberatungsgruppen. Um den Prozess weiter zu
beschleunigen und auf die Studie aufmerksam zu machen, kooperiert MagForce
USA mit zwei weiteren urologischen Praxen. Diese sogenannten Referenzzentren
befinden sich im Einzugsgebiet der Studienstandorte des Unternehmens. Beide
Zentren führen Active-Surveillance-Programme durch und screenen ihren
Patientenstamm auf geeignete Probanden. Diese werden dann an MagForce USA
überwiesen, wobei das Unternehmen die Rekrutierung und Behandlung im Rahmen
der Studie übernimmt.

Ein weiterer bedeutender Meilenstein waren unsere Erfolge hinsichtlich der
Kostenerstattung sowohl für künftige kommerzielle Tätigkeiten als auch
bereits für die klinische Studie:

Im April 2022 erhielt MagForce USA die Genehmigung der Abrechnungscodes der
American Medical Association (AMA, amerikanische Ärztevereinigung) für die
NanoTherm Therapie. Die Einrichtung des entsprechenden Erstattungs- und
Abrechnungssystems wird derzeit durchgeführt. Da mit der Genehmigung der
Abrechnungscodes zur Markteinführung bereits der Prozess für die
Kostenerstattung angelegt ist, sollte der Übergang von der klinischen
Entwicklungsphase zur Kommerzialisierung nahtlos gelingen. Ebenfalls wurden
so auch die Voraussetzungen für die Beantragung einer Genehmigung zur
Deckung der Kosten der klinischen Studie geschaffen. Im Mai erhielt MagForce
USA die Zusage des US-amerikanischen Krankenversicherungssystems Medicare
die Kosten für die Patientenbehandlungen mit unserem NanoTherm
Therapiesystem sowie für damit zusammenhängende und routinemäßige Posten und
Dienstleistungen während der laufenden Studie zu erstatten. Basierend auf
dieser neuen Entwicklung wird MagForce nun auch die Patientenrekrutierung
und -behandlung deutlich intensivieren. Zudem wird MagForce USA bereits
während der Studie einen Cashflow aus den Patientenbehandlungen generieren
können.

Die FDA wird die Zwischenergebnisse der klinischen Studie prüfen, während
weiterhin Probanden behandelt werden. MagForce USA kann daher umgehend von
der klinischen Studie zur Kommerzialisierung übergehen.

Angesichts der beschriebenen Erfolge und nicht zuletzt dank der bisher sehr
guten Behandlungsergebnisse in der Studie sowie des beeindruckend guten
Nebenwirkungsprofils, freut sich das Unternehmen die Stufe 2b seiner
klinischen Studie voranzutreiben. MagForce hat einige wichtige Schritte
gemacht, um den erfolgreichen Übergang in die Kommerzialisierung
vorzubereiten: 1) die Genehmigung der CMS-Kostenerstattung für alle
Patientenbehandlungen in der klinischen Studie bis zur Zulassung, und 2) die
Möglichkeit zur Fortsetzung der Behandlung von Patienten auch nach
Einreichung zur Marktzulassung, um hierdurch weitere klinische Daten im
ersten Halbjahr 2023 zu sammeln. Aufgrund dieser neuen Entwicklungen wird
MagForce USA finanziell stärker aufgestellt sein, um den Übergang zur
Kommerzialisierung abzuschließen.

Europa - Behandlung von Glioblastomen

In Europa sind mit dem Rückgang der COVID-19-Infektionen auch die Anfragen
von Glioblastom-Patienten und damit die Zahl der Behandlungen, insbesondere
in Polen, erheblich angestiegen. MagForce erfährt große Unterstützung für
das NanoTherm Therapiesystem von führenden polnischen Neurochirurgen sowie
von der internationalen Krebsstiftung Alivia. Insbesondere durch das ,Piggy
Bank'-Fundraising-Programm von Alivia erhalten polnische Patienten die
NanoTherm Therapie, noch bevor die allgemeine Kostenerstattung erreicht ist.
Alivia ist auch in Spanien aktiv, wo MagForce noch in diesem Jahr das
nächste NanoTherm Behandlungszentrum eröffnen wird.

Im polnischen NanoTherm Behandlungszentrum in Lublin, werden bereits seit
mehreren Jahren erfolgreich Behandlungen durchgeführt. Kürzlich wurde zum
ersten Mal eine Glioblastom-Operation mit NanoTherm Instillation in Poznan
vorgenommen. Eine Woche nach dem Eingriff wurde der Patient in das NanoTherm
Behandlungszentrum in Zwickau verlegt, wo er die Aktivierung im
NanoActivator erhielt. Diese Vorgehensweise hat sich bewährt und erweitert
den Radius, in dem Glioblastom-Patienten erreicht werden können, immens.

Daher sollen Neurochirurgen in bis zu zehn polnischen privaten und
öffentlichen Kliniken für die NanoTherm Anwendung geschult und zertifiziert
werden. Die dort behandelten Patienten werden anschließend, je nach Wohnort,
zur Aktivierung in polnische oder deutsche Behandlungszentren verlegt.
Dadurch können in Polen deutlich mehr Patienten behandelt werden, ohne dass
in weitere NanoActivator Standorte investiert werden muss. So wird eine
bessere Auslastung der bestehenden Behandlungszentren erreicht werden.
Weiterhin wurden Ausschreibungsverträge mit öffentlichen polnischen
Krankenhäusern in Wroclaw und Lublin abgeschlossen.

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Im Geschäftsjahr betrugen die Umsatzerlöse TEUR 352 (Vorjahr: TEUR 621). Die
Umsatzerlöse stammen aus der kommerziellen Behandlung von Patienten mit der
NanoTherm Therapie in Deutschland und Polen in Höhe von TEUR 149 (Vorjahr:
TEUR 527) und NanoTherm- und Katheter-Lieferungen für die USA-Studie in Höhe
von TEUR 203 (Vorjahr: TEUR 94).

Die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich im Geschäftsjahr auf TEUR
1.262 (Vorjahr: TEUR 26.486) und beinhalten im Wesentlichen Erträge aus der
Auflösung von Rückstellungen in Höhe von TEUR 668 (Vorjahr: TEUR 34) und
Weiterbelastungen von Managementleistungen und sonstigen
Verwaltungsleistungen an Tochtergesellschaften in Höhe von TEUR 475
(Vorjahr: TEUR 444). Das Vorjahr war durch die Realisierung von stillen
Reserven in Höhe von TEUR 25.583 im Rahmen der Übertragung von Anteilen an
der MagForce USA Inc. geprägt.

Die Personalaufwendungen in Höhe von TEUR 3.984 (Vorjahr: TEUR 4.121)
beinhalten auch Aufwendungen für Boni.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen betrugen TEUR 3.020 und fielen
somit um TEUR 495 geringer aus als im Vorjahr (TEUR 3.515). Der Rückgang der
sonstigen betrieblichen Aufwendungen ist hauptsächlich auf geringere Kosten
für Kapitalbeschaffungsmaßnahmen zurückzuführen.

Das Betriebsergebnis im Geschäftsjahr 2021 betrug TEUR -6.737 im Gegensatz
zum positiven Ergebnis des Vorjahres in Höhe von TEUR 18.620, welches jedoch
durch die Aufdeckung von stillen Reserven in Höhe von TEUR 25.583 bedingt
war.

Die Zinserträge entsprachen mit TEUR 215 dem des Vorjahres (TEUR 215)
während die Zinsaufwendungen von TEUR 3.038 auf TEUR 2.941 um TEUR 97
gesunken sind. Ursächlich für die Minderung der Zinsaufwendungen sind im
Wesentlichen geringere Zinsen für Verbindlichkeiten mit teilweiser
Aktienkursbindung. Die Abschreibung der Einlagen zur Finanzierung der
operativen Geschäftstätigkeit der Tochtergesellschaft MT MedTech Engineering
GmbH betrug TEUR 1.110 (Vorjahr: TEUR 1.048). Die Minderung des
Zinsaufwandes führte entsprechend zu einer leichten Verbesserung des
negativen Finanzergebnisses um TEUR 34 von TEUR 3.870 auf TEUR 3.836.

Während das Vorjahr bedingt durch den oben beschriebenen Sondereffekt der
Aufdeckung von stillen Reserven im Rahmen der konzerninternen Übertragung
von Anteilen an der MagForce USA Inc. mit einem Jahresüberschuss in Höhe von
TEUR 14.747 schloss, wurde das Geschäftsjahr 2021 mit einem Jahresfehlbetrag
in Höhe von TEUR 10.574 beendet. Verglichen mit einem um den Sondereffekt
bereinigten Vorjahresergebnis (TEUR -10.836), verbesserte sich das
Jahresergebnis um TEUR 262.

Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei TEUR -4.927 (Vorjahr:
TEUR -5.698). Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit wurde
indirekt aus dem Jahresfehlbetrag abgeleitet. Die Zahlungsmittelabflüsse
betreffen größtenteils die Finanzierung des operativen Geschäfts.

Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug TEUR -1.816 (Vorjahr: TEUR
-2.981) und betraf vor allem Zahlungen für den Bau von mobilen
NanoActivatoren und Ausgaben für die Erstellung der technischen
Dokumentation der MagForce Produkte. Weiterhin wurden zur finanziellen
Unterstützung Einlagen in die Tochtergesellschaft MT MedTech Engineering
GmbH geleistet.

Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit betrug TEUR 5.151 (Vorjahr: TEUR
10.218) und ist im Wesentlichen auf die Einzahlungen aufgrund der Ausgabe
von Wandelanleihen sowie konzerninterner Darlehen zurückzuführen. Den
Einzahlungen standen Mittelabflüsse in Form von Zinszahlungen gegenüber.

Die frei verfügbare Liquidität lag am Ende des Geschäftsjahres bei TEUR 115
(Vorjahr: TEUR 1.706).

Ausblick und Finanzprognose für 2022

Folgende Kernaktivitäten sind für das Geschäftsjahr 2022 geplant:

* Erhöhung der Anzahl kommerziell behandelter Patienten sowohl in
Deutschland als auch in Polen

* Schaffung eines effizienten Weges zur Kostenerstattung für die NanoTherm
Therapie

* Abschluss der Zulassungsstudie für die NanoTherm Therapie in der
Indikation Prostatakrebs in den USA

Finanzausblick

Die MagForce AG rechnet mit einem Anstieg der Umsätze aufgrund der
Steigerung der Anzahl kommerziell behandelter Patienten in Europa. Für die
Folgejahre wird mit einer weiteren Umsatzsteigerung durch die Erhöhung der
Produktionsmengen von NanoTherm gerechnet.

Auch für das Geschäftsjahr 2022 wird nicht mit einem positiven
Betriebsergebnis gerechnet. Die gesteigerten Umsätze werden das
Betriebsergebnis entlasten aber die laufenden Aufwendungen nicht
kompensieren können. Die Notwendigkeit der Durchführung weiterer
Fremdfinanzierungsmaßnahmen und die Leistung von Zinszahlungen wird das
Finanzergebnis weiterhin belasten.

Es ist nicht ganz auszuschließen, dass es zu neuen Infektionswellen aufgrund
der COVID-19 Pandemie kommt, die eine negative Folge auf die
Ergebnisprognose haben könnten. Jedoch scheinen die Auswirkungen der
Infektionswellen zunehmend geringer zu werden. Negativ könnte sich auch der
Krieg in der Ukraine auswirken, insbesondere auf die Behandlung der
Patienten am Standort in Lublin, Polen.

Um die Finanzierung der laufenden Geschäftstätigkeit und insbesondere der
Studie in den USA in einem aufgrund verschiedenster Faktoren insgesamt sehr
unsicheren Marktumfeld sicherzustellen, hat der Vorstand im laufenden
Geschäftsjahr 2022 verschiedene Finanzierungsmaßnahmen beschlossen und
umgesetzt:

Im Januar hat MagForce AG im Rahmen der Vereinbarung mit der
US-amerikanischen Investmentfirma Yorkville Advisors Global LP über die
Ausgabe von Wandelanleihen Wandelanleihen in Höhe von EUR 3,0 Mio.
ausgegeben. Im Februar hat MagForce AG die
Wandelschuldverschreibungsvereinbarung mit Lansdowne Investment Company
Cyprus Limited verlängert und zusätzliche EUR 2,0 Mio. unter dieser
Wandelschuldverschreibung ausgegeben. Darüber hinaus wurde im Juni mit der
Lansdowne Investment Company Cyprus Limited ein
Inhaberschuldverschreibungsvertrag mit einem Gesamt-volumen von bis zu 3,5
Mio. EUR abgeschlossen.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Scale Segment der Frankfurter Wertpapierbörse
(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce
USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes
Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Das unternehmenseigene
NanoTherm® Therapiesystem ermöglicht die gezielte Behandlung solider Tumoren
über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung
superparamagnetischer Nanopartikel.

NanoTherm®, NanoPlan® und NanoActivator® sind Bestandteile der Therapie und
verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung für die
Behandlung von besonders agressiven Hirntumoren, dem Glioblastom. Bei
MagForce, NanoTherm, NanoPlan und NanoActivator handelt es sich um Marken
der MagForce AG in verschiedenen Ländern.

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Kontakt:
MagForce AG
Barbara von Frankenberg
VP Communications & Investor Relations
T +49-30-308380-77
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