DGAP-News: Mainz Biomed und Dante Genomics geben die volle Handelsverfügbarkeit von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt (deutsch)
Mainz Biomed und Dante Genomics geben die volle Handelsverfügbarkeit von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt
^
Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed und Dante Genomics geben die volle Handelsverfügbarkeit von
ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt
16.08.2022 / 09:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Mainz Biomed und Dante Genomics geben die volle Handelsverfügbarkeit von
ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt
- ColoAlert soll über die umfangreiche Datenbank von Dante vermarktet und
durch seine für unterschiedliche Regionen spezifischen eCommerce-Webseiten
vertrieben werden -
BERKELEY, Kalif. und MAINZ, Deutschland und NEW YORK, **. August 2022 --
Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, und Dante Genomics, ein global
führendes Unternehmen im Bereich der Genomik und Präzisionsmedizin gaben
heute den offiziellen Beginn des Handelsprogramms für Verbraucher von
ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt.
ColoAlert ist das Vorzeigeprodukt von Mainz, ein äußerst effizienter und
einfach zu verwendender Diagnosetest für Darmkrebs für Zuhause, der aktuell
in Europa und auf ausgewählten internationalen Märkten kommerzialisiert
wird. Da der ColoAlert-Test CE-IVD-zertifiziert ist und das
Probenentnahme-Set für Patienten eine CE-Markierung aufweist, was den
neusten IVDR-Anforderungen entspricht, wird ColoAlert nun durch die
umfangreiche Datenbank von Dante vermarktet und über die für
unterschiedliche Regionen spezifischen eCommerce-Webseiten von Dante
verkauft werden.
"Dies ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, da dies unseren
globalen Fußabdruck erweitert und gleichzeitig denjenigen einen Zugang
bietet, die von unserem hochmodernen Früherkennungstest für Darmkrebs in
diesen zusätzlichen bedeutenden internationalen Gebieten profitieren
können," kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz
Biomed. "Dante war bislang ein hervorragender Partner und wir freuen uns
darauf, weiterhin eng mit ihnen zusammenzuarbeiten während sie ColoAlert
aktiv vermarkten und verkaufen und ebenfalls während sie dazu übergehen, die
Proben nicht mehr in der hauseigenen Einrichtung von Mainz zu bearbeiten,
sondern sie in ihren hundertprozentig eigenen automatisierten
Genomsequenzierungslaboratorien in Italien (Europa) und Dubai (VAE) zu
untersuchen, wo sie auch Service und Support vor Ort anbieten werden."
Dante Genomics ist ein global führendes Unternehmen bei der Sequenzierung
des gesamten Genoms und besitzt eine bestehende Datenbank mit zehntausenden
ganzen Genomen. Das Unternehmen verfügt über eine Produktentwicklung und
einen kommerziellen Franchise, der auf die Bereitstellung von
personalisierten präventiven Healthcare-Lösungen ausgerichtet ist. Dies wird
erreicht durch den wirksamen Einsatz seiner robusten Datenbank und
proprietären Software-Plattform, um Verbrauchern und Gesundheitsfachkräften
direkt Diagnostiktools der nächsten Generation anzubieten.
"Aus unserer Perspektive repräsentiert ColoAlert den ersten wahren Schritt
hin zu einer individuellen Medizin im Bereich des Darmkrebses, und wir
freuen uns darauf, unsere Expertise bei den genomischen Daten wirksam
einzusetzen, um mit Mainz als Partner zusammenzuarbeiten und dieses wichtige
Diagnosewerkzeug zu kommerzialisieren," sagte Andrea Riposati, Chief
Executive Officer von Dante Genomics. "Durch unsere Partnerschaft mit Mainz
werden wir fundiertere Entscheidungen im Bereich des Gesundheitswesens
vorantreiben und Patienten mit ihren Genomdaten weitaus besser befähigen
können."
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer
Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven
Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von
DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen
immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA
und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist
CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR
gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union
kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über
verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen
ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den
skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit
regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu
entwickeln.
* Dollinger MM et al. (2018)
Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den
USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine
Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden
Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit
Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten
durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society
schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und
Enddarmkrebs festgestellt wurden, von denen 52.980 zum Tod führten.
Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit
DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre
ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies
auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme,
die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen
wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei
Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von
ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender
Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem
europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte
2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die
behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio
von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung
molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR)
in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die
entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
Über Dante Genomics
Dante Genomics ist ein global agierendes Unternehmen aus dem Bereich der
genomischen Information, das eine neue Klasse von transformativen
Gesundheits- und Langlebigkeitsanwendungen auf Basis der Sequenzierung von
ganzen Genomen und KI baut und kommerziell vertreibt. Das Unternehmen
verwendet seine Plattform, um bessere Ergebnisse für die Patienten auf dem
Weg von der Diagnostik zur Therapeutik bereitzustellen, zusammen mit
Aktivposten, einschließlich einer der größten privaten Genom-Datenbanken mit
Forschungseinwilligung, proprietärer Software, die entwickelt wurde, um die
Kraft der Genom-Daten auf Maß zu entfesseln, und proprietärer Prozesse, die
eine industrielle Herangehensweise an die Genomsequenzierung ermöglicht.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Unternehmensprospekts, eingereicht am 12. Oktober 2021 und geändert am 25.
Oktober 2021 und am 1. November 2021 wie auch des Prospekts, der am 21.
Januar 2022 eingereicht wurde. Die Einreichungen des Unternehmens bei der
SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit
zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte
zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die
Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie
getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede
zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu
aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer
Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist
per Gesetz erforderlich.
---------------------------------------------------------------------------
Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch DGAP - ein Service der
EQS Group AG.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Mainz BioMed N.V.
Robert-Koch-Strasse 50
55129 Mainz
Deutschland
Internet: mainzbiomed.com
EQS News ID: 1420469
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
°