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DGAP-News: CytoTools AG: Erste Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie zeigen deutliche Überlegenheit (deutsch)

14.08.2019 um 11:57 Uhr

CytoTools AG: Erste Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie zeigen deutliche Überlegenheit

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DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
CytoTools AG: Erste Ergebnisse der europäischen klinischen
Dosisfindungsstudie zeigen deutliche Überlegenheit

14.08.2019 / 11:56
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Erste Ergebnisse der europäischen klinischen Dosisfindungsstudie zeigen
deutliche Überlegenheit von DermaPro(R) gegenüber Kontrollbehandlung bei
diabetischen Fußwunden

- Behandlung mit DermaPro(R) führt zu deutlich höherem kompletten
Wundverschluss als Kontrollbehandlung

- Optimale Konzentration zur Behandlung bestimmt

- Alle verwendeten DermaPro(R) Konzentrationen zeigen exzellente
Verträglichkeit

Darmstadt, den 14. August 2019 - Die CytoTools AG (WKN: A0KFRJ; ISIN:
DE000A0KFRJ1) berichtet heute über die ersten Ergebnisse der von der Tochter
DermaTools Biotech GmbH durchgeführten europäischen Dosisfindungsstudie.
Nach Abschluss der Behandlung des letzten Patienten in der Phase-II-Studie
von DermaPro(R) Ende Juni liegen nun die ersten Ergebnisse der statistischen
Auswertung vor. Alle eingesetzten Konzentrationen von DermaPro(R) zeigen
eine deutliche Überlegenheit beim wichtigsten Parameter kompletter
Verschluss der Wunden. Das trifft sowohl für die Konzentration, die bisher
in den alten erfolgreichen Studien und Indien verwendet wurde, sowie die
hier eingesetzten doppelt und vierfach höheren Konzentrationen zu. Der
Vergleich fand hierbei nicht gegen Placebo sondern gegen den besten von den
behandelten Ärzten vorgeschlagenen feuchten Wundverband (Hydrogel) der
neuesten Generation (Standardtherapie) statt. Hiermit konnte auch ein
Kritikpunkt an der bisherigen Kontrollbehandlung mit feuchtem Wundverband
ausgeräumt werden. Auch im Vergleich mit modernsten Wundverbänden zeigt
DermaPro(R) seine deutliche Überlegenheit.

Im Ergebnis hat sich die bislang verwendete 1,2 mM Konzentration des
Wirkstoffes von DermaPro(R) mit einer fast doppelt so hohen Anzahl an
geschlossenen Wunden gegenüber der Kontrolle ganz klar als überlegen
herausgestellt. Im Vergleich der unterschiedlichen DermaPro(R)
Konzentrationen hat sich die bislang verwendete Konzentration ebenfalls
bestätigt. Dass eine Erhöhung der Konzentration des Wirkstoffes weitere
Vorteile mit sich bringt, konnte nicht nachgewiesen werden. Damit liegt die
bislang verwendete Konzentration offensichtlich bereits innerhalb eines
Wirkstoffoptimums und eine weitere Erhöhung bleibt ohne zusätzlichen Effekt.
Das bestätigt die bisher eingesetzte Konzentration als beste
Behandlungsoption.

Weiterhin zeigen diese Ergebnisse, dass das exzellente Sicherheitsprofil von
DermaPro(R) auch bei den höheren Konzentrationen erhalten bleibt und trotz
einer Vervierfachung der Dosis ebenfalls keine unerwünschten Nebenwirkungen
auftreten.

Der Prozess der Datenauswertung wird nun im Detail fortgesetzt und final
analysiert. Parallel laufen die Arbeiten zur Einreichung des Antrages für
die kommende europäische klinische Phase-III- Studie für DermaPro(R) in der
Indikation diabetischer Fuß weiter. Die Anträge zur Genehmigung dieser Phase
III Studie werden um die Ergebnisse dieser Studie ergänzt und die
Einreichung mit der ursprünglichen Konzentration des Wirkstoffes
vorbereitet.

Wie berichtet hat die Auswahl zusätzlicher geeigneter Zentren für die Phase
III bereits begonnen und die Kontakte zu den bestehenden Zentren werden
intensiviert, sodass nach Erteilung der endgültigen Studiengenehmigung die
Rekrutierung der Patienten zeitnah und schnell anlaufen kann.

Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Vorstand
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de

UBJ. GmbH
Ingo Janssen
Haus der Wirtschaft
Kapstadtring 10
22297 Hamburg
Tel.: +49-40-6378-5410
Fax: +49-40 6378-5423
E-Mail: ir@ubj.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die
von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen
in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Über CytoTools:

Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotechunternehmen, das Ergebnisse aus
der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem
Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung
und Heilung umsetzt. CytoTools vielseitige Produktpipeline beinhaltet
selbstentwickelte chemische Verbindungen und Biopharmazeutika, die das
Potential haben, neue Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie,
Kardiologie und Angiologie, Urologie und Onkologie zu bieten. CytoTools ist
als Technologieholding und Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält als
solches Beteiligungen an den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (62 %)
und CytoPharma GmbH (50 %).

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14.08.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CytoTools AG
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Deutschland
Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotools.de
Internet: www.cytotools.de
ISIN: DE000A0KFRJ1
WKN: A0KFRJ
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Basic
Board), Hamburg, Stuttgart, Tradegate Exchange
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