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DGAP-News: aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA Kalkaneussystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant (deutsch)

21.08.2019 um 07:29 Uhr

aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA Kalkaneussystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant

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DGAP-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e):
Produkteinführung/Markteinführung
aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA
Kalkaneussystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant

21.08.2019 / 07:29
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Die aap Implantate AG ("aap") gibt bekannt, dass ihre neuen LOQTEQ(R) VA
Kalkaneusplatten 3.5 von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und
Arzneimittelbehörde FDA (= Food and Drug Administration) zugelassen wurden.
Die Gesellschaft plant die Einführung des LOQTEQ(R) VA Kalkaneussystems für
Anfang 2020 in den USA sowie in weiteren Märkten, die die FDA-Zulassung
akzeptieren. Das System ermöglicht die flexible Behandlung von Frakturen des
Fersenbeins, welches zu den wichtigen lasttragenden Gelenken der unteren
Extremität zählt. Die LOQTEQ(R) VA Kalkaneusplatten 3.5 gehören zur
Produktfamilie LOQTEQ(R) VA (VA = Variable Angle). Dabei handelt es sich um
polyaxiale Implantate, die das Setzen der winkelstabilen Schrauben in
verschiedenen Winkeln ermöglichen und somit die Flexibilität in der
Anwendung erhöhen.

Mit ihrem neuen Kalkaneussystem adressiert aap das Fuß- und
Sprunggelenksegment, welches mit einer durchschnittlichen jährlichen
Wachstumsrate von rund 9 % zu den am schnellsten wachsenden Bereichen des
Traumamarktes gehört [1] und knapp die Hälfte des gesamten
Extremitätenmarktes ausmacht. Die Versorgung von Kalkaneus- oder
Fersenbeinfrakturen erfolgt sehr häufig auf chirurgischem Wege, da diese mit
75 % eine hohe Gelenkbeteiligung aufweisen. Um den wachsenden Ansprüchen der
Patienten zu entsprechen, ist eine schnelle und stabile Versorgung nötig,
die eine frühzeitige Wiederherstellung der Mobilität ermöglicht. Die
anatomisch angepassten, winkelstabilen Platten der LOQTEQ(R) VA Systeme in
Verbindung mit frei wählbaren Schraubenwinkeln, anwenderfreundlichen
Instrumenten und einer hohen Stabilität erfüllen alle Anforderungen an die
moderne Chirurgie. Das LOQTEQ(R) VA Kalkaneussystem 3.5 beinhaltet Platten
für die Versorgung des Fersenbeins in zwei verschiedenen Größen und
Ausführungen, deren geringe Profilhöhe von nur 1,6 mm mit einer Typ II
Anodisierung zum Komfort für Anwender und Patienten beitragen.

Im Hinblick auf die Einführung der Kalkaneusplatten in den europäischen
Markt bereitet aap aktuell die Unterlagen für das entsprechende
Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung vor. Mit dem
LOQTEQ(R) VA Kalkaneussystem 3.5 vollzieht aap einen weiteren wichtigen
Schritt auf dem Weg zur Komplettierung ihres Portfolios, wodurch sich die
Attraktivität für Vollversorgerkliniken und Einkaufsgemeinschaften ebenfalls
erhöht.

[1] Compound Annual Growth Rate (= CAGR) der Jahre 2019 - 2025; Quelle:
Global Foot and Ankle Devices Market Forecast up to 2025, Februar 2019.

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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - Prime Standard/Regulierter Markt -
Alle deutschen Börsenplätze -

Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte
Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen
Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites
Spektrum an Lochschrauben sowie Standard-Platten und -Schrauben. Darüber
hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit
vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie der antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten Implantaten. Diese
Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste
Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte im
deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und
Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene ein breites
Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert
(XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
www.aap.de, oder laden Sie sich die Unternehmens-Investor Relations-app aus
dem Apple's App Store oder von Google Play herunter.

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Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: aap Implantate AG; Fabian Franke;
Manager Investor Relations; Lorenzweg 5; D-12099 Berlin; Tel.: +49/30/750 19
- 134; Fax.: +49/30/750 19 - 290; f.franke@aap.de

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: aap Implantate AG
Lorenzweg 5
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Telefon: +49 (0) 30 75 01 90
Fax: +49 (0) 30 75 01 91 11
E-Mail: info@aap.de
Internet: www.aap.de
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Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
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