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DGAP-News: MorphoSys' Lizenzpartner GSK gibt vorläufige Ergebnisse der OSCAR-Studie mit Otilimab zur Behandlung von schwerer pulmonaler COVID-19-assoziierter Erkrankung bekannt (deutsch)

02.03.2021 um 22:01 Uhr

MorphoSys' Lizenzpartner GSK gibt vorläufige Ergebnisse der OSCAR-Studie mit Otilimab zur Behandlung von schwerer pulmonaler COVID-19-assoziierter Erkrankung bekannt

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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Sonstiges
MorphoSys' Lizenzpartner GSK gibt vorläufige Ergebnisse der OSCAR-Studie mit
Otilimab zur Behandlung von schwerer pulmonaler COVID-19-assoziierter
Erkrankung bekannt

02.03.2021 / 22:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Medienmitteilung
Planegg/München, 2. März 2021

MorphoSys' Lizenzpartner GSK gibt vorläufige Ergebnisse der OSCAR-Studie mit
Otilimab zur Behandlung von schwerer pulmonaler COVID-19-assoziierter
Erkrankung bekannt; Ausweitung der Studie auf weitere Patienten ab 70 Jahren

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ:
MOR), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit führender Expertise in den
Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologie, gab heute bekannt,
dass ihr Lizenznehmer GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) vorläufige
Ergebnisse der OSCAR-Studie (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease)
mit Otilimab (ehemals MOR103/GSK3196165) zur Behandlung von schwerer
pulmonaler COVID-19-assoziierter Erkrankung veröffentlicht hat. Da diese
Daten auf einen wichtigen klinischen Nutzen in einer vordefinierten
Untergruppe von Hochrisikopatienten hindeuten und ein dringender
medizinischer Bedarf besteht, hat GSK die OSCAR-Studie angepasst, um diese
Kohorte zu erweitern und die potenziell bedeutenden Ergebnisse zu
bestätigen.

Die Behandlung des ersten Patienten in der erweiterten Studie löst
Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 16 Mio. EUR an MorphoSys aus.

Otilimab ist ein gegen den Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden
Faktor (GM-CSF) gerichteter humaner monoklonaler Antikörper, der von
MorphoSys entwickelt und 2013 an GSK auslizenziert wurde. GSK entwickelt
Otilimab auch für die Behandlung von rheumatoider Arthritis in den laufenden
Phase 3-ContRAst-Studien.

"Die vorläufigen Studienergebnisse mit Otilimab sind eine ermutigende
Nachricht für Patienten ab 70 Jahren mit einer schweren COVID-19-bedingten
Lungenerkrankung", sagte Dr. Malte Peters, Vorstand für Forschung und
Entwicklung der MorphoSys AG. "Wir freuen uns, dass unser Lizenzpartner GSK
die Studie ausweitet, um Otilimab als mögliche Behandlungsoption für diese
Gruppe älterer Erwachsener, die an schweren Formen von COVID-19 leiden,
weiter zu erforschen."

Über die OSCAR-Studie

Diese globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte,
multizentrische Phase-2a-OSCAR-Studie (NCT04376684) untersuchte die
Wirksamkeit und Sicherheit einer einzelnen intravenösen Infusion von
Otilimab 90 mg, die über eine Stunde verabreicht wurde, oder von Placebo
zusätzlich zur Standardversorgung bei 806 hospitalisierten Erwachsenen (im
Alter von 18 bis 79 Jahren) mit schwerer COVID-19-bedingter
Lungenerkrankung. Die Standardversorgung erlaubte den Einsatz von
Kortikosteroiden (einschließlich Dexamethason), Remdesivir und
Rekonvaleszenzplasma entsprechend der lokalen
Krankenhaus-/Institutsrichtlinien. Die Studienteilnehmer wurden an 130
Standorten auf der ganzen Welt rekrutiert, darunter in den USA, Europa,
Asien, Russland, Südafrika und Südamerika. Alle Teilnehmer hatten ein
positives SARS-CoV-2-Testergebnis, waren wegen einer diagnostizierten
Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert worden, hatten neu einsetzende
Sauerstoffmangelerscheinungen, die High-Flow-Sauerstoff, nicht-invasive
Beatmung oder mechanische Beatmung <48 Stunden vor der Verabreichung
erforderten, und hatten erhöhte biologische Marker für systemische
Entzündungen.

Die Teilnehmer wurden als "lebendig und frei von respiratorischem Versagen"
eingestuft, wenn sie keine signifikante Sauerstoffunterstützung mehr
benötigten, gemessen anhand einer Ordinalskala in modifizierter Version von
GlaxoSmithKline (GSK), die an die Skala 2020 der Weltgesundheitsorganisation
(WHO) angepasst wurde. Eine vollständige Analyse ist im Gange und wird in
einer kommenden Pre-Print-Publikation zur Verfügung gestellt, sobald sie
verfügbar ist.

Über MorphoSys
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit eigenen
Vertriebsstrukturen das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
innovativer Therapien für Patienten mit Krebs und Autoimmunerkrankungen
verschrieben hat. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in den
Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 27 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und vermarktet von
Janssen Biotech, Inc., zur Behandlung von Schuppenflechte, als erstes
Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Im Juli 2020 genehmigte die US-amerikanische Behörde für
Lebens- und Arzneimittel in einem beschleunigten Zulassungsverfahren das
MorphoSys Produkt Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit
Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit einem bestimmten Lymphom-Typ.

Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen US-amerikanischen
Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. aktuell mehr als 600 Mitarbeiter.
Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

Monjuvi(R) ist ein Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tremfya(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen, einschließlich der Erwartungen hinsichtlich
der Fähigkeit von Monjuvi zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem
oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, der weiteren
klinischen Entwicklung von Tafasitamab-cxix, einschließlich laufender
Bestätigungsstudien, zusätzlicher Interaktionen mit den Zulassungsbehörden
und Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Zulassungsanträge und möglicher
zusätzlicher Zulassungen für Tafasitamab-cxix sowie der kommerziellen
Entwicklung von Monjuvi. Die Wörter "antizipieren", "glauben",
"einschätzen", "erwarten", "beabsichtigen", "können", "planen",
"vorhersagen", "projizieren", "würden", "könnten", "potenziell", "möglich",
"hoffen" und ähnliche Ausdrücke dienen dazu, zukunftsgerichtete Aussagen zu
identifizieren, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese
identifizierenden Wörter enthalten. Die hierin enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte
und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Liquidität, die Leistung
oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche wesentlich
von den historischen oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der
Liquidität, der Leistung oder den Erfolgen abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden.
Selbst wenn die Ergebnisse, Leistungen, die Finanzlage und die Liquidität
von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist,
mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie nicht
für die Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden vorausgesagt
werden. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die
Erwartungen von MorphoSys in Bezug auf Risiken und Unsicherheiten im
Zusammenhang mit den Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft,
die Geschäftstätigkeit, die Strategie, die Ziele und die erwarteten
Meilensteine von MorphoSys, einschließlich der laufenden und geplanten
Forschungsaktivitäten, der Fähigkeit zur Durchführung laufender und
geplanter klinischer Studien, der klinischen Bereitstellung aktueller oder
zukünftiger Medikamentenkandidaten, der kommerziellen Bereitstellung
aktueller oder zukünftiger zugelassener Produkte sowie der Markteinführung,
der Vermarktung und dem Verkauf aktueller oder zukünftiger zugelassener
Produkte, der globalen Kooperations- und Lizenzvereinbarung für Tafasitamab,
der weiteren klinischen Entwicklung von Tafasitamab, die weitere klinische
Entwicklung von Tafasitamab, einschließlich der laufenden
Bestätigungsstudien, und die Fähigkeit von MorphoSys, die erforderlichen
behördlichen Zulassungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten und Patienten in
die geplanten klinischen Studien zu rekrutieren, weitere Interaktionen mit
den Zulassungsbehörden und Erwartungen hinsichtlich zukünftiger
Zulassungsanträge und möglicher zusätzlicher Zulassungen für
Tafasitamab-cxix sowie die kommerzielle Leistung von Monjuvi, die
Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Einschätzung des
kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere
Risiken, die in den Risikofaktoren im Geschäftsbericht von MorphoSys auf
Formblatt 20-F und in anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind.US-Börsenaufsichtsbehörde
(Securities and Exchange Commission) aufgeführt sind. In Anbetracht dieser
Ungewissheiten wird dem Leser empfohlen, kein unangemessenes Vertrauen in
solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie
an geänderte Erwartungen in Bezug auf diese Aussagen oder an geänderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen
basieren oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten Ergebnissen abweichen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben.

Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:

Medienkontakte: Thomas Biegi Investorenkontakte: Dr. Julia
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89927 26079 (0)89 / 899 27 179
[1]thomas.biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com
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Communications Tel: +1 +1 857-772-0240
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